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國(guó)內(nèi)

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FDA要求化妝品產(chǎn)品包裝上注明警告字樣

http://memeticinfluence.com 　2005-06-05

　　正當(dāng)SK-II案處于風(fēng)口浪尖的時(shí)候，美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局（FDA）向美國(guó)境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商發(fā)出通知，要求這些企業(yè)在產(chǎn)品包裝上注明“警告———該產(chǎn)品未經(jīng)安全鑒定”字樣，否則將受到查處。這些收到通知的企業(yè)包括一些大品牌如歐萊雅、聯(lián)合利華、寶潔等。此則報(bào)道在中國(guó)一石激起千層浪，各媒體紛紛轉(zhuǎn)載，在消費(fèi)者中也引起一些恐慌。
而這則消息恰恰暴露了一個(gè)問(wèn)題：我國(guó)在化妝品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)方面與國(guó)際接軌尚有一段時(shí)日，此“灰色地帶”的存在可能使得一些人有空子可鉆，因而應(yīng)該得到重視各國(guó)檢測(cè)要求尚未接軌
據(jù)稱(chēng)，F(xiàn)DA下發(fā)這一通知，主要是迫于獨(dú)立研究機(jī)構(gòu)“環(huán)保工作小組”的調(diào)查事實(shí)。這家機(jī)構(gòu)針對(duì)美國(guó)境內(nèi)7500種個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的調(diào)查顯示，其中所含99%的原料成分未經(jīng)公共部門(mén)安全檢測(cè)。調(diào)查產(chǎn)品中不乏伊麗莎白·雅頓、歐萊雅、多芬、美寶蓮、妮維雅等知名品牌。
　　記者致電寶潔和歐萊雅了解到，原來(lái)在美國(guó)，F(xiàn)DA并不強(qiáng)制要求化妝品在上市前進(jìn)行成分檢測(cè)，未經(jīng)檢測(cè)的需要在產(chǎn)品包裝上注明“該產(chǎn)品未經(jīng)安全鑒定”的字樣。但各公司都不愿意這樣做，而是自行找第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，因而無(wú)需在包裝上注明。
　　而在我國(guó)以及英國(guó)等歐洲國(guó)家，化妝品必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門(mén)的檢測(cè)才能上市。
　在江西SK-II事件中，消費(fèi)者的全權(quán)委托人唐偉表示，在該款產(chǎn)品的日文標(biāo)簽中，標(biāo)注了成分中含有氫氧化鈉，而中文標(biāo)簽上則沒(méi)有標(biāo)注，他以“中國(guó)消費(fèi)者沒(méi)有知情權(quán)”等理由將寶潔公司告上法庭。寶潔中國(guó)有限公司對(duì)外事務(wù)部有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)本報(bào)記者表示，根據(jù)衛(wèi)生部2002年9月發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，當(dāng)氫氧化鈉用于一般化妝品中作為pH值調(diào)節(jié)劑時(shí)，不需要在標(biāo)簽上有特別標(biāo)示及警告標(biāo)識(shí)。這一爭(zhēng)議的出現(xiàn)，也正是因?yàn)橹袊?guó)和日本對(duì)化妝品成分標(biāo)注的要求有所不同。
　　中美歐監(jiān)管模式不同
　在美國(guó)，隸屬于衛(wèi)生及公共服務(wù)部的FDA，是集審批、監(jiān)督、執(zhí)法于一體的政府機(jī)構(gòu)，也是化妝品行業(yè)的單一管理機(jī)構(gòu)。這種高度集權(quán)制度保證了管理規(guī)定的迅速下達(dá)。如果產(chǎn)品既是化妝品又用于治療或預(yù)防疾病，或?qū)θ梭w功能或結(jié)構(gòu)有影響，則把此類(lèi)產(chǎn)品看作既是化妝品又是藥品，而且必須同時(shí)遵守法令中有關(guān)藥品和化妝品的條款。例如這類(lèi)產(chǎn)品包括含氟化物的牙膏，專(zhuān)門(mén)用來(lái)防曬的防曬品，同樣是除臭劑的除汗劑，和去頭屑的香波。大多數(shù)的藥物化妝品都是非處方藥，一些是需要在銷(xiāo)售前向代理機(jī)構(gòu)出示安全和效力證明的新藥。
　　我國(guó)對(duì)化妝品的管理由多個(gè)部門(mén)協(xié)調(diào)配合完成，其中衛(wèi)生部及其所屬的各級(jí)衛(wèi)生防疫站負(fù)責(zé)化妝品審批和國(guó)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)口岸進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)監(jiān)管工作，工商行政管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品市場(chǎng)管理等工作，分工瑣碎。盡管化妝品的監(jiān)管已劃歸藥監(jiān)部門(mén)，但部分權(quán)限仍在衛(wèi)生部未被過(guò)渡。
　歐盟著重于化妝品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化管理，而不是終產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)。